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para los pacientes La última revisión RxList 07/05/2015 Ortho-Tri-Cyclen (etinil estradiol, el norgestimato) es un anticonceptivo oral que contiene estrógeno y progestina. Las versiones genéricas de Ortho-Tri-Cyclen están disponibles. Los efectos secundarios de Ortho-Tri-Cyclen incluyen náuseas (especialmente cuando empiece a tomar este medicamento), debilidad, sangrado, cambios en los períodos menstruales o sangrado entre períodos, los cambios en el peso o el apetito, dolor de cabeza, depresión, erupciones cutáneas, vómitos, hinchazón, calambres de estómago, sensibilidad en los senos o inflamación, secreción del pezón, pecas u oscurecimiento de la piel de la cara, aumento del crecimiento del cabello, pérdida de cabello, problemas con las lentes de contacto, picazón o flujo vaginal, o disminución del deseo sexual. La dosis es de un comprimido activo durante 21 días y tabletas inertes durante 7 días, luego repetir el ciclo. El hábito de fumar aumenta el riesgo de efectos adversos cardiovasculares que las mujeres no deben fumar cuando se toman anticonceptivos hormonales. También pueden causar trombosis venosa profunda y no debe ser administrado a mujeres con trombosis venosa profunda. Antibióticos, anticonvulsivos, inhibidores de la proteasa, y st. Hierba de San Juan puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales mientras que aumentan los niveles de itraconazol, ketoconazol o eritromicina en plasma de estrógenos. Los estrógenos aumentan los niveles de factores de coagulación de la sangre, lo que interfiere con la acción de la warfarina. Los estrógenos no deben administrarse a mujeres embarazadas, ya que pueden dañar al feto. Los estrógenos se secretan en la leche materna y puede afectar al bebé. Nuestra Ortho-Tri-Cyclen (etinilestradiol, norgestimato) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Ortho Tri-Cyclen en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar las pastillas anticonceptivas y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: entumecimiento o debilidad repentina, especialmente en un lado del cuerpo; repentino y severo dolor de cabeza, confusión, problemas con la visión, el habla, o el balance; dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudor, sentirse enfermo; tos repentina, sibilancias, respiración rápida, tos con sangre; dolor, hinchazón, calor, o rojez en una o ambas piernas; un cambio en el patrón o severidad de migrañas; náuseas, dolor de estómago superior, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); hinchazón de las manos, tobillos o pies; un bulto en el pecho; o síntomas de depresión (problemas de sueño, debilidad, cansancio, cambios de humor). Menos efectos secundarios graves pueden incluir: náusea leve (especialmente cuando empiece a tomar este medicamento), vómitos, hinchazón, calambres en el estómago; sensibilidad en los senos o inflamación, secreción del pezón; pecas u oscurecimiento de la piel de la cara, aumento del crecimiento del cabello, pérdida de cabello; cambios en el peso o apetito; problemas con lentes de contacto; picazón o flujo vaginal; o cambios en sus periodos menstruales, disminución del deseo sexual. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Ortho Tri-Cyclen FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Las siguientes reacciones adversas graves con el uso de anticonceptivos orales combinados se discuten en el presente rótulo: Las reacciones adversas comúnmente reportados por los usuarios de anticonceptivos orales combinados son: La experiencia clínica de prueba Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. ORTHO-Cyclen La seguridad de ORTHO-Cyclen se evaluó en 1.647 mujeres sanas de edad fértil que participaron en los ensayos clínicos y 3 recibieron al menos 1 dosis de ORTHO-Cyclen para la anticoncepción. Dos ensayos fueron ensayos clínicos aleatorizados controlados con tratamiento activo y 1 fue un ensayo no controlado de etiqueta abierta. En los 3 ensayos, los sujetos fueron seguidos durante un máximo de 24 ciclos. Las reacciones adversas comunes (& ge; 2% de los sujetos) Las reacciones adversas más comunes reportados por al menos el 2% de las 1.647 mujeres fueron los siguientes en orden decreciente: dolor de cabeza / migraña (32,9%), dolor abdominal / gastrointestinal (7,8%), infección vaginal (8,4%), flujo genital (6,8%), los problemas de seno (incluyendo dolor en los senos, secreción y ampliación) (6,3%), los trastornos del estado de ánimo (incluyendo depresión y estado de ánimo alterado) (5,0%), flatulencia (3,2%), nerviosismo (2,9%), y la erupción (2,6%). Las reacciones adversas que conducen a la interrupción del estudio Durante los tres ensayos, entre 11 a 21% de los sujetos interrumpieron el ensayo debido a una reacción adversa. Las reacciones adversas más comunes (& ge; 1%) que provocaron la interrupción fueron: metrorragia (6,9%), náuseas / vómitos (5,0%), cefalea (4,1%), los trastornos del estado de ánimo (incluyendo depresión y estado de ánimo alterado) (2,4%), síndrome premenstrual (1,7%), hipertensión (1,4%), dolor de pecho (1,4%), nerviosismo (1,3%), amenorrea (1,1%), dismenorrea (1,1%), aumento de peso (1,1%), y la flatulencia (1,1% ). Las reacciones adversas graves cáncer de mama (1 sujeto), trastornos del estado de ánimo como la depresión, irritabilidad y cambios de humor (1 sujeto), infarto de miocardio (1 sujeto), y eventos tromboembólicos venosos incluyendo embolismo pulmonar (1 sujeto) y la trombosis venosa profunda (TVP) (1 tema ). Ortho Tri-Cyclen La seguridad de Ortho Tri-Cyclen se evaluó en 4.826 mujeres sanas de edad fértil que participaron en los ensayos clínicos y 6 recibieron al menos 1 dosis de Ortho Tri-Cyclen para la anticoncepción. Dos ensayos fueron ensayos clínicos aleatorizados controlados con tratamiento activo y 4 fueron ensayos abiertos no controlados. En 3 ensayos, los sujetos fueron seguidos durante un máximo de 24 ciclos; en 2 ensayos, los sujetos fueron seguidos durante un máximo de 12 ciclos; y en 1 ensayo, los sujetos fueron seguidos durante un máximo de 6 ciclos. Las reacciones adversas comunes (& ge; 2% de los sujetos) Las reacciones adversas más comunes reportados por al menos el 2% de las 4.826 mujeres fueron los siguientes en orden decreciente de incidencia: dolor de cabeza / migraña (33,6%), problemas de seno (incluyendo dolor en los senos, aumento de tamaño y la descarga) (8,0%), vaginal infección (7,1%), dolor abdominal / gastrointestinal (5,6%), los trastornos del humor (que incluyen la alteración del estado de ánimo y depresión) (3,8%), flujo genital (3,2%), y cambios en el peso (incluyendo la fluctuación del peso, aumento o disminución) ( 2,5%). Las reacciones adversas que conducen a la interrupción del estudio Durante los ensayos, entre 9 al 27% de los sujetos interrumpieron el ensayo debido a una reacción adversa. Las reacciones adversas más comunes (& ge; 1%) que provocaron la interrupción fueron: metrorragia (4,3%), náuseas / vómitos (2,8%), dolor de cabeza / migraña (2,4%), los trastornos del estado de ánimo (incluyendo depresión y estado de ánimo alterado) (1,1% ), y el aumento de peso (1,1%). Las reacciones adversas graves cáncer de mama (1 sujeto), el carcinoma del cuello uterino in situ (1 sujeto), hipertensión (1 sujeto), y la migraña (2 sujetos). La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas durante la experiencia post en todo el mundo con el estradiol norgestimato / etinilestradiol. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Infecciones e infestaciones: infección del tracto urinario; Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad; Trastornos metabólicos y nutricionales: dislipidemia; Trastornos psiquiátricos: ansiedad, insomnio; Trastornos oculares: La deficiencia visual, ojo seco. intolerancia a las lentes de contacto; Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo; Eventos vasculares: La trombosis venosa profunda. embolia pulmonar. trombosis vascular de la retina, sofocos; Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea; Trastornos gastrointestinales: pancreatitis. distensión abdominal, diarrea, estreñimiento; Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: espasmos musculares. dolor en las extremidades, mialgia. dolor de espalda ; Y de la mama Trastornos reproductivos: quiste de ovario, la lactancia suprimida, sequedad vulvovaginal; Trastornos generales y el lugar de administración: dolor torácico, astenia.
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