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CAPTOSINA Prospecto e Indicaciones Lea el prospecto detenidamente TODO Antes de Empezar un Tomar el Medicamento. - - Si Tiene Alguna Duda, Consulte A Su Médico o farmacéutico. - Este Medicamento se le ha recetado un Vd. personalmente y sin Dębe darlo a las Personas Otras. Puede del perjudicarles, Aun CUANDO SUS SINTOMAS Sean Los Mismos Que los suyos. En Este prospecto: 1. Qué es CAPTOSINA 25 mg comprimidos y Para Que Se utilizació 2. Antes de Tomar CAPTOSINA 25 mg comprimidos 3. Tomar de Como CAPTOSINA 25 mg comprimidos 4. Posibles Efectos adversos 5. Conservación de CAPTOSINA 25 mg comprimidos CAPTOSINA 25 mg captopril comprimidos El principio activo of this Medicamento es captopril. Cada comprimido Contiene 25 mg de captopril. Los Demás Componentes (excipientes) hijo: Celulosa microcristalina, lactosa (monohidrato), almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico Titular: VP Pharma Baru, S, L Valle de Tobalina, 16, 28021 Madrid Nave 3- Responsable De La Fabricación: Servicios Centrafarm BV Niew Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur, Países Bajos. 1. Que es CAPTOSINA 25 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE utilizació CAPTOSINA 25 mg comprimidos Se presenta en forma de comprimidos. Cada Envase Contiene 30 comprimidos. CAPTOSINA 25 mg Es Un Medicamento Que Pertenece al grupo de los Llamados Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (Inhibidores de la ECA). Captopril producir UNA relajacion de los Vasos Sanguíneos y reducir la arterial pressure. CAPTOSINA 25 mg this Indicado En El Tratamiento de: • Presión arterial elevada (hipertensión arterial). • Insuficiencia cardíaca crónica, en Combinación con diuréticos Y Cuando mar apropiado con Medicamentos digitálicos y betabloqueantes. • Infarto de miocardio de. • Problemas renales en Pacientes con diabetes de tipo I (nefropatía diabética tipo I). 2. ANTES DE TOMAR CAPTOSINA 25 mg comprimidos No tome CAPTOSINA 25 mg: • Si Es alérgico a captopril o un CUALQUIERA de los excipientes. • Si Tiene Antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y / o Garganta con Dificultad para tragar o respirar) ASOCIADO una ONU Tratamiento Previo con Fármacos del grupo Mismo Que captopril (Inhibidores de la ECA). Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios • Si padece angioedema hereditario o idiopático. • Si SE Encuentra Embarazada (Sobre TODO SI SE Encuentra en El Segundo o tercer trimestre de embarazo) (ver Apartado "Embarazo"). • Si esta en PERIODO DE lactancia (ver Apartado "Lactancia"). Tenga especial cuidado con CAPTOSINA 25 mg Si Usted presenta: • hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, Los labios, la lengua y / o la Garganta con Dificultad al tragar o respirar (angioedema), • CUALQUIER signo de Infección (Como dolor de garganta o fiebre) Que no Responda con Rapidez al Tratamiento habitual, • Baja arterial pressure (ESTO SE Puede manifestar Como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pastel), • vomitos o diarrea Intensos o persistentes, • Alguna enfermedad del Corazón, del hígado, de los riñones o diabetes, • Sometido ESTA, o va a estarlo, un Procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas, • Se esta sometiendo una hemodiálisis o aféresis dado Que pueden Aparecer Reacciones al tipo de membrana Utilizada , • Alguna enfermedad del colágeno, • Sigue Una dieta baja en sal, • tos. Se Dębe Evitar la sudoración excesiva y la deshidratación pueden Que un activo conducir Una Caída brusca en la Presión arterial. Advierta a su Médico de Que esta Tomando CAPTOSINA 25 mg si va una Ser Sometido A una Intervención quirúrgica o Recibir anestésicos. Como Ocurre con Otros Medicamentos utilizados para disminuir la Presión arterial, Este Medicamento Puede Ser Menos Efectivo en los Pacientes de raza negra. Consulte un su medico, INCLUSO SI CUALQUIERA de las Circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido Alguna Vez. Toma de CAPTOSINA 25 mg Con Los alimentos y bebidas: CAPTOSINA 25 mg Puede Ser administrado con o pecado Alimentos. Informe un su Médico si toma Suplementos de potasio o se ingiere Una dieta rica en potasio. Embarazo: Consulte a su Médico o farmacéutico Antes de Tomar Medicamento ONU. No se Recomienda EL USO CAPTOSINA de 25 mg en El Primer trimestre del embarazo y el ESTA contraindicado en El Segundo y Tercer trimestre de embarazo. Sí se administran Durante El Segundo y Tercer trimestre del embarazo, los Inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al Que Pertenece captopril) pueden causar Daño y muerte fetal. Sí se Detecta embarazo, la Administración of this Medicamento Dębe Ser suspendida he aquí los antes posible. Lactancia: Consulte a su Médico o farmacéutico Antes de Tomar Medicamento ONU. CAPTOSINA 25 mg sin Dębe administrarse Durante la lactancia. Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Conducción y USO de Máquinas: Durante el Tratamiento de la Presión arterial elevada PUEDE verso Reducida Do incapaz para el activo conducir y Como utilizar Máquinas, especialmente al comienzo del Tratamiento, Cuando Se Modifica la dosis o se ingiere Cuando Se alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si obser Que Este Medicamento le producirá Alguna Incapacidad párr Realizar Estas Funciones. Toma de Otros Medicamentos: Informe un su Médico o farmacéutico Si està Tomando o, ja, recientemente Tomado Otros Medicamentos, INCLUSO los adquiridos sin receta Médica. Ciertos Medicamentos pueden interaccionar con CAPTOSINA 25 mg. En estos Casos PUEDE resultar v Necesario change La Dosis o interrumpir el Tratamiento Con Alguno de Ellos. Es Importante Que Informe A Su Médico si toma Alguno de los Siguientes Fármacos: - diuréticos - Medicamentos Que contienen potasio - Medicamentos Que disminuyen la Presión arterial - antidiabéticos - antiinflamatorios - litio (Medicamento USADO en algunos adj Tipos de depresión) - antidepresivos tricíclicos / antipsicóticos - simpaticomiméticos - alopurinol (Medicamento empleado para TRATAR los Ataques de gota) - procainamida (Medicamento USADO párrafo Alteraciones del Ritmo cardiaco) - Agentes citostáticos o immunodepresores - Medicamentos para el Tratamiento de infarto agudo de miocardio de 3. CÓMO TOMAR CAPTOSINA 25 mg comprimidos Siga Estas INSTRUCCIONES un Menos Que Su Médico le Haya dado Otras Indicaciones Distintas. Recuerde Tomar Do Medicamento. Su Médico se indicará la Duración del Tratamiento Con CAPTOSINA 25 mg. No suspenda EL TRATAMIENTO los antes, ya Que podria empeorar su illness. Los comprimidos Deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin Alimentos. La DOSIFICACIÓN Dębe Ser individualizada por lo Que do Medico establecerá La Dosis Adecuada Para Usted Y AJUSTES realizará los oportunos Que Considère. Presión arterial elevada La Dosis Recomendada inicial es de 25-50 mg al día, en dos tomas ADMINISTRADOS Diarias. Su Médico PUEDE Aumentar gradualmente la dosis Hasta 100-150 mg al día. Su Médico le PUEDE Recomendar a la Administración Conjunta de Medicamentos Otros Que disminuyen la Presión arterial. Insuficiencia cardiaca crónica La Dosis Recomendada inicial es de 6,25-12,5 mg dos ó Tres Veces Al Día. Su Médico PUEDE Aumentar gradualmente la dosis Hasta ONU Máximo de150 mg al día. Infarto de miocardio de La Dosis habitual Es Una dosis de prueba de 6,25 mg. Su Médico PUEDE Aumentar gradualmente la dosis Hasta ONU Máximo de 150 mg al día. Nefropatía diabética tipo I Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios La Dosis Recomendada inicial es de 75-100 mg al día, en ADMINISTRADOS Varias tomas Diarias. Niños: La Dosis Recomendada inicial es de 0,30 mg / kg de peso. En Niños Que requieran precauciones especiales El, La Dosis de Inicio Dębe SER de 0,15 mg / kg de peso. El USO of this Medicamento en Niños y Adolescentes se Dębe Iniciar Bajo Estrecha Supervisión Médica. Pacientes ancianos: en los ancianos Pacientes con Alteración de la Función renal y Otras Alteraciones Orgánicas, se Deben Administrar dosis Inferiores a las Recomendadas. Pacientes con insuficiencia renal: se Deben Administrar dosis Inferiores a las Recomendadas. Si Estima Que la acción de CAPTOSINA 25 mg es Demasiado Fuerte O Débil, comuníqueselo a su Médico o farmacéutico. Si Vd. Más CAPTOSINA toma 25 mg del Que debiera: Si Usted ha Tomado Más CAPTOSINA 25 mg desde el lugar de Dębe, consulto INMEDIATAMENTE A Su Médico o farmacéutico. Los sintomas Más Frecuentes en Caso de sobredosis INCLUYEN hipotensión graves, shock, estupor, bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), Alteraciones electrolíticas renal y fallo. En Caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Si Olvidó Tomar CAPTOSINA 25 mg: Tome la dosis tan pronto Como lo recuerde en El Mismo Día. No tomo Una dosis doble para Compensar las olvidadas Dosis. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como Todos Los Medicamentos, CAPTOSINA 25 mg PUEDE TENER adversos Efectos. Se han del Observado Los Siguientes Efectos adversos: Trastornos del Sistema linfático y sanguíneo: Muy raros: Alteraciones En El Recuento De Las Células sanguíneas, AFECCIONES de los ganglios linfáticos, diseases autoinmunes. Trastornos del metabolismo y nutrición: Raros: anorexia (Perdida de apetito) Muy raros: Cambios en su Análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa. Trastornos PSIQUÍATRICOS: Frecuentes: trastornos del sueño. Muy raros: confusión, depresión. Trastornos del Sistema Nervioso: Frecuentes: Alteración del gusto, mareos Raros: Sensación de sueño, dolor de Cabeza Y SENSACION de hormigueo raros Muy: desfallecimiento, Desmayos oculares Trastornos: Muy raros: visión borrosa Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios trastornos cardíacos: Frecuentes Poco: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones Muy raros: cardiaca Parada, cardiogénico choque. Trastornos vasculares: Poco Frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, Que Se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: tos y Dificultad al respirar. Muy raros: Alteraciones Respiratorias. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: náuseas, vomitos, irritación gástrica, dolor abdominal, Diarrea, Estreñimiento, sequedad de boca. Raros: Lesiones en la Boca Muy raros: Inflamación de la lengua, úlcera de estomago, pancreatitis. Trastornos hepatobiliares: Muy raros: Alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (Inflamación del hígado) incluyendo necrosis, ELEVACIONES de las Enzimas hepáticas y bilirrubina. Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y Caída de cabello. Poco Frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, Los labios, la lengua y / o La Garganta. Muy raros: Aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, Sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel. Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: Muy raros: dolor muscular, dolor de las Articulaciones. Trastornos renales y urinarios: Raros: trastornos de la Función renal incluyendo fallo renal y Alteraciones En La Eliminación de orina. Trastornos del Sistema reproductor y de la mama: Muy raros: impotencia, Desarrollo anormal de las mamas en el hombre. Trastornos generales: Frecuentes: Poco torácico dolor, Fatiga, malestar. Muy raros: fiebre. Pruebas de laboratorio: Muy Raros: Alteraciones en el recuento de las Células sanguíneas En El Análisis de sangre. Sí se obser any otra Reacción sin descrita En Este prospecto, Consulte Con Su Médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE captopril CAPTOSINA 25 mg comprimidos Mantenga CAPTOSINA 25 mg Fuera del Alcance y de la vista de los Niños. Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios las Condiciones Especiales de Conservación Conservar en sitio fresco y seco. Caducidad No CAPTOSINA Como utilizar 25 mg Despues de la Fecha de caducidad indicada en el prospecto envase. Este ha Sido Aprobado en: Junio de 2003 Betabloqueantes. Grupo de Medicamentos utilizados en el Tratamiento de la Presión arterial elevada, la angina de pecho y Las irregularidades del ritmo cardíaco. BILHARCIA (esquistosomiasis) Es Una Enfermedad endémica en los trópicos, Producida por platijas Que se introducen en la Sangre. Ganglios. LINFATICOSLos ganglios linfáticos y los Vasos linfáticos Que les aportan y Drenan linfa, Forman parte del Sistema de Defensa del Organismo Frente a las Infecciones. Hepatitis. Es La Inflamación del hígado Producida por Una Infección, ONU agentequímico o Fármaco ONU. INFARTO DE miocardio. Es El Nombre científico del ataque al Corazón. Se Dębe a la Obstrucción del riego sanguíneo (trombosis) es parte de músculo (mio) del Corazón (cardio), Que producen su Destrucción (infarto). Palpitaciones. Este término SIGNIFICA Que la persona percibe el latido de su Corazón, Lo Que Ocurre Durante el menudo un la Quietud de la noche. SANGRE. El Organismo Contiene Alrededor de 7 litros de sangre, Compuesta Hemos estado un 50% por plasma y EN OTRO 50% Células POR.

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