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Información de prescripción La última revisión RxList 09/06/2015 Naprelan (naproxeno sódico) es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se utiliza para tratar la artritis reumatoide, la osteoartritis, la espondilitis anquilosante, tendinitis, bursitis y gota aguda. Naprelan también se utiliza en el alivio del dolor leve y el tratamiento de la dismenorrea primaria a moderada. Los efectos secundarios comunes de Naprelan incluyen dolor de cabeza, síntomas parecidos a la gripe, dolor de estómago, indigestión / acidez estomacal, náuseas, diarrea, estreñimiento, gases, picazón o erupción cutánea, mareos, somnolencia, insomnio, zumbido en los oídos o problemas de visión. La dosis inicial recomendada de Naprelan en adultos depende de la afección a tratar, pero oscila entre dos 375 mg comprimidos (750 mg) una vez al día, o dos tabletas de 500 mg (1,000 mg) una vez al día. Naprelan puede interactuar con la aspirina, diuréticos, litio, metotrexato, o warfarina. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. Durante el embarazo, Naprelan debe utilizarse sólo si está prescrito. Debe evitarse al final del embarazo porque puede causar daño al feto. Naprelan pasa a la leche materna. No se recomienda para su uso durante la lactancia. Nuestra Naprelan (naproxeno sódico) Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Naprelan FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones del etiquetado: Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Como con todos los fármacos de esta clase, la frecuencia y severidad de los eventos adversos depende de varios factores: la dosis del fármaco y la duración del tratamiento; la edad, el sexo, la condición física del paciente; cualquier concurrente diagnósticos médicos o factores de riesgo individuales. Las siguientes reacciones adversas se dividen en tres partes sobre la base de la frecuencia y si existe o no la posibilidad de una relación causal entre el uso de drogas y estos eventos adversos. En aquellas reacciones que figuran como y ldquo; la relación causal probable y rdquo; hay al menos un caso por cada reacción adversa cuando hay pruebas que sugieren que existe una relación causal entre el uso de drogas y el evento reportado. Las reacciones adversas notificadas se basaron en los resultados de dos ensayos clínicos controlados doble ciego de tres meses de duración, con una extensión de otros nueve meses de etiqueta abierta. Un total de 542 pacientes recibieron Naprelan tabletas, ya sea en el periodo doble ciego o en la extensión de etiqueta abierta De nueve meses. De estos 542 pacientes, 232 recibieron Naprelan Tablets, 167 fueron tratados inicialmente con Naprosyn & registro; *** y 143 fueron tratados inicialmente con placebo. Las reacciones adversas notificadas por los pacientes que recibieron tabletas Naprelan se muestran por sistema corporal. Esas reacciones adversas observadas con naproxeno pero no notificadas en los ensayos controlados con Naprelan tabletas están en cursiva. Los eventos adversos más frecuentes de los ensayos clínicos doble ciego y abiertos fueron dolor de cabeza (15%), seguido de la dispepsia (14%), y el síndrome de la gripe (10%). La incidencia de otros eventos adversos que ocurren en el 3% - 9% de los pacientes están marcados con un asterisco. Esas reacciones que se producen en menos de 3% de los pacientes no están marcados. Incidencia mayor que 1% (relación causal probable) Cuerpo como un dolor conjunto - (parte posterior) *, * dolor, infección *, fiebre, lesión (accidente), astenia. dolor en el pecho, dolor de cabeza (15%), síndrome gripal (10%). Gastrointestinal - Náuseas *, * la diarrea, el estreñimiento *, * dolor abdominal, flatulencia. gastritis. vómitos, disfagia. dispepsia (14%), ardor de estómago *, estomatitis. Dermatologic - * Erupción cutánea, erupciones de la piel *, * equimosis, púrpura. Metabólico y edema periférico con la nutrición, la hiperglucemia. Nervioso Central System - Mareos, parestesia. insomnio, somnolencia *, aturdimiento. Cardiovascular - hipertensión, edema *, * disnea, palpitaciones. Especial sentidos-Tinnitus *, trastornos auditivos, trastornos visuales. Incidencia de menos de 1% (relación causal probable) Cuerpo como un absceso conjunto-. monilia. cuello rígido, dolor de cuello, abdomen agrandado, carcinoma. celulitis. edema generalizado, síndrome de LE, malestar. trastorno de las membranas mucosas, reacciones alérgicas, dolor pélvico. Con las funciones renales dismenorrea, disuria. la función renal anormalidad, nocturia. trastorno de la próstata, pielonefritis. carcinoma de mama, la incontinencia urinaria. cálculos renales. insuficiencia renal, la menorragia. metrorragia. neoplasia de mama, nefroesclerosis. hematuria. riñón dolor, piuria. anormal de la orina, frecuencia urinaria, retención urinaria, espasmos uterinos, vaginitis. nefritis glomerular, la hiperpotasemia, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, enfermedad renal, insuficiencia renal, necrosis papilar renal. Dermatológicas: Angiodermatitis, herpes simple, la piel seca, sudoración, piel úlceras, acné, alopecia. La dermatitis de contacto, eczema. herpes zoster, alteraciones de las uñas, necrosis de la piel. nódulo subcutáneo. prurito. urticaria. neoplasia de la piel, dermatitis fotosensible, se asemejan a las reacciones de fotosensibilidad cutánea tarda Porfiria, epidermolisis bullosa. Respiratory - asma. disnea. edema pulmonar, laringitis. trastorno pulmonar, epistaxis. neumonía. dificultad respiratoria, trastorno respiratorio, neumonía eosinofílica. La miastenia Musculoskeletal-, trastorno óseo, fractura ósea espontánea. fibrotendinitis, dolor de huesos, ptosis. espasmo en general, la bursitis. Metabólico y aumento de creatinina con la nutrición, glucosuria, hipercolesterolemia, la albuminuria. alcalosis. BUN aumentó, deshidratación, edema, glucosa disminución tolerancia, hiperuricemia. hipopotasemia. aumento SGOT, SGPT aumento, disminución de peso. Las reacciones anafilactoides generalizadas, edema angioneurótico, trastornos menstruales, hipoglucemia, pirexia (escalofríos y fiebre). Incidencia de menos de 1% (relación causal desconocido) Otras reacciones adversas enumeradas en la etiqueta del envase naproxeno, pero no reportados por los que recibieron tabletas Naprelan se muestran en cursiva. Estas observaciones se enumeran como alertar información al médico. La anemia aplásica Hematologic-, anemia hemolítica. Nervioso Central de la meningitis aséptica System-, disfunción cognitiva. Dermatologic - epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson. Gastrointestinal - ulceración gastrointestinal no péptica, estomatitis ulcerativa. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Naprelan (naproxeno sódico)
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